健診・予防接種

予防効果

• 女性；子宮頸がん、外陰部癌、膣癌
• 男性；陰茎癌
• 両方；肛門癌、咽頭癌、尖圭コンジローマ

接種間隔

合計3回の接種が必要となります。
初回接種（1回目）、初回接種から2か月後（2回目）、初回接種から6か月後（3回目）に筋肉注射します。十分な予防効果を得るためには、3回注射をする必要があります。

副反応

ガーダシル®接種と関連性があると考えられた主な副反応は以下のとおりです。

• 頻度 10％以上：注射部位の痛み・赤み・腫れ
• 頻度1～10％未満：発熱、注射部位のかゆみ・出血・不快感、頭痛
• 頻度1％未満：注射部位のしこり、手足の痛み、筋肉が硬くなる、下痢、腹痛、白血球数増加
• 頻度不明：無力症（上まぶたの下垂、物が重なって見えるなど）、寒気、疲れ、だるさ、血腫、気を失う、体がふらつくめまい、関節の痛み、筋肉痛、おう吐、悪心、リンパ節の腫れ・痛み、皮ふ局所の痛みと熱を伴った赤い腫れ

まれに、過敏症反応（アナフィラキシー反応やアナフィラキシー様反応〈呼吸困難、目や唇のまわりの腫れなど〉、気管支痙攣〈発作的な息切れ〉、じんましんなど）、ギラン・バレー症候群（下から上に向かう両足のまひ）、血小板減少性紫斑病（鼻血、歯ぐきの出血、月経出血の増加など）、急性散在性脳脊髄炎（まひ、知覚障害、運動障害など）があらわれることがあります。このような症状が疑われた場合は、すぐに医師に申し出てください。

ガーダシル®を適正に接種したにもかかわらず、健康被害が発生した場合には、その内容、程度に応じて薬事・食品審議会での審議を経て「医薬品副作用被害救済制度」により治療費などが受けられる場合があります。詳しくは、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のホームページなどをご覧ください。

交互接種

合計3回の接種が必要となります。
HPVワクチン接種は、同じ種類のワクチンで接種を完了することが原則となりますが、医師とよく相談したうえで、残りの回数の接種でシルガード9（9価）を選択することが可能です。

接種間隔（ガータシルと同じ）

合計2回または3回の接種が必要となります。
1回目の接種を15歳になるまでに受ける場合、計2回での接種完了が可能です。
1回目から2回目までの間隔は標準で6か月。最低で5か月以上とし、5か月未満で2回目を接種した場合は計3回の接種が必要となります。

安全性など、詳細につきましては下記サイトをご参考ください。

• シルガード9製品サイト
• シルガード9の特性

対象者

積極的な勧奨を差し控えている間に定期接種の対象であった平成9年度生まれから平成17年度生まれまでの女子
また、接種機会の確保の観点から、キャッチアップ接種の期間中に定期接種の対象から新たに外れる世代についても、順次キャッチアップ接種の対象者となります。

• 平成18年度生まれの女子は令和5・6年度の2年間、平成19年度生まれの女子は令和6年度の1年間のみ対象となります。

接種可能期間

令和4年4月から令和7年3月までの3年間

安全性・有効性

• HPV関連の子宮病変に対するワクチンの有効性は、概ね16歳以下の接種で最も有効性が高いですが、20歳頃の初回接種までは一定程度の有効性が保たれることが示されています。
• 定期接種の対象年齢以上の世代に接種した場合であっても一定程度の予防効果が期待できますが、性交経験によるHPV感染によってワクチンの予防効果が減少することが示されています。
• 定期接種の対象年齢以上の世代への接種においても、明らかな安全性の懸念は示されていません。

• HPVワクチン接種後においても、子宮頸がん予防の観点から、子宮頸がん検診や性感染症対策が引き続き重要になることを留意ください。

実施にわたっての留意点

過去にワクチン接種歴があり、長期にわたり接種を中断していた方は、残りの回数の接種（2・3回目又は3回目）を行うことができます。（この場合、2回目と3回目の標準的な接種間隔は従来通り。）
過去に接種歴のあるワクチンと同一製剤で接種を完了することが原則ですが、過去に接種したワクチンの種類が不明の場合、ワクチンの種類等について医師とよく相談の上、接種を再開します。（仮に交互接種となった場合も、安全性に関する大きな懸念は示されていません。）

HPVワクチンのキャッチアップ接種に関する有効性についての報告

性交経験とワクチンの有効性に関する文献

（15歳から25歳の女性におけるCIN3+に対する2価HPVワクチンの有効性と安全性（欧州、アジア太平洋、ラテンアメリカ、北米の14ヵ国））

• CIN3+に対して、若年でのワクチン接種の重要性（ワクチン有効性：接種時の年齢が15-17歳で80.5％だが、18-20歳で56.3％と低下、21-25歳では有効性なし）が示された一方、25歳以下のHPV 未感染者（性交未経験者を包含）では年齢にかかわらずCIN3+に対して高い有効性（ワクチン有効性： 100％）が示された。重篤な有害事象の発生頻度について、ワクチン接種群とコントロール群で差は認めなかった。（14歳から17歳の女性におけるHPV感染に対する4価HPVワクチンの有効性（コロンビア））
  出典：Matti Letinen et al. Lancet Oncol 2012;13:89-99.
• HPV 16/18型への感染について、性交経験前の接種では経験後の接種よりも高い有効性（経験前： 91.5％、経験後：36.2％）が示された。

26歳以上の女性へのワクチン接種の有効性に関する文献

（26歳以上の女性におけるCIN1+に対する2価HPVワクチンの有効性（アジア太平洋、欧州、北米、ラテンアメリカの12カ国））
出典： Alba L Combita et al. Cancer Prev Res (Phila). 2021 Oct 5;canprevres.0063.2021.

• （HPV未感染者を多く含む (※)対象者においては）接種から84ヶ月の時点で、26歳以上のワクチン接種者における、HPV 16/18型の持続感染（6ヶ月間）又はCIN1+病変に対するワクチン有効性は90.5％であった。
  (※) 本臨床試験では、HPV既感染者の割合が15％と、通常よりも既感染率が低い集団を対象にしている点に留意を要する。
  出典：Cosette M Wheeler et alLancet Infect Dis 2016; 16: 1154–68.

⇒ HPVワクチンは、定期接種の対象年齢以上の世代に接種した場合であっても一定程度の予防効果が期 待できるが、性交経験によるHPV感染によってワクチンの予防効果が減少することが示されている。

HPVワクチンのキャッチアップ接種に関する安全性についての報告

26歳以上の女性における2価HPVワクチンの安全性

（アジア太平洋、欧州、北米、ラテンアメリカの12カ国）

• 26歳以上の女性への接種の安全性について、非接種群と比較して、重篤な副反応、新規に発生した慢性疾患や自己免疫疾患の発症割合に差は認められなかった。
  出典：S Rachel Skinner et al. Lancet 2014;384:2213-27.

（18歳から26歳の女性における4価HPVワクチンの有効性と安全性（日本））

• 18歳から26歳までの日本人女性におけるHPVワクチン接種について、ワクチン型HPVの感染とCIN1, CIN2についての有効性が示され、安全性についても高い忍容性(※) が示された。
  (※) 医薬品の副作用等が許容できる程度
  出典：Yoshikawa et al. Cancer Science 2013; 104(4): 465-472.

⇒ HPVワクチンは、定期接種の対象年齢以上の世代への接種においても、明らかな安全性の懸念は示されていない。

• 論文の詳細については、資料5-2参照
  出典：S Rachel Skinner et al. Lancet 2014;384:2213-27.
  出典：Yoshikawa et al. Cancer Science 2013; 104(4): 465-472.

① 乾燥弱毒性水痘ワクチン

小児水痘（水ぼうそう）と50歳以上の帯状疱疹を予防するワクチンです。
ワクチンの効果は、60歳以上を対象とした米国の大規模試験で帯状疱疹の発生率が51.3％減少し、帯状疱疹後神経痛の発生率も66.5％減少し、重症度も61.1％低下したと報告しています。水痘ワクチンは生ワクチンであるため、免疫不全患者様への接種は認可されていません。現在のところワクチンによる帯状疱疹の予防効果がいつまで持続するのかについて、明確な答えは出ていませんが、接種後3～11年で予防効果が減弱するとの報告もあります。1回11,000円(税込) となります

② 帯状疱疹ワクチン（シングリックス）筋注用

シングリックスは、50歳以上が対象の帯状疱疹を予防するためのワクチンです。2ヶ月間あけて2回接種（最大6ヶ月まで）します。帯状疱疹の予防効果は97.2％（従来の水痘ワクチンは51.3％）で、非常に高い効果が期待されます。予防持続期間は9年が期待されています。費用は1回22,000円(税込) となります（2回で44,000円）。